報告說明:
博思數(shù)據(jù)發(fā)布的《2014-2019年中國干細胞醫(yī)療市場監(jiān)測及投資前景研究報告》共十一章。首先介紹了干細胞醫(yī)療相 關概述、中國干細胞醫(yī)療市場運行環(huán)境等,接著分析了中國干細胞醫(yī)療市場發(fā)展的現(xiàn)狀,然后介紹了中國干細胞醫(yī)療重點區(qū)域市場運行形勢。隨后,報告對中國干細 胞醫(yī)療重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析,最后分析了中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資干細胞醫(yī)療行業(yè),本報告 是您不可或缺的重要工具。
干細胞(stem cells, SC)是一類具有自我復制能力(self-renewing)的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據(jù)干細胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細胞(embryonic stem cell,ES細胞)和成體干細胞(somatic stem cell)。根據(jù)干細胞的發(fā)育潛能分為三類:全能干細胞(totipotent stem cell,TSC)、多能干細胞(pluripotent stem cell)和單能干細胞(unipotent stem cell)。干細胞(Stem Cell)是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫(yī)學界稱為“萬用細胞”。
神經(jīng)干細胞是來源于神經(jīng)組織或能分化為神經(jīng)組織的細胞,具有自我更新能力和通過不對稱分裂產(chǎn)生不同子代的細胞,神經(jīng)干細胞在體外進行分裂增殖,被移植入神經(jīng)缺失部位,可在局部微環(huán)境的影響下分化成相應的受損細胞,重建神經(jīng)環(huán)路,產(chǎn)生神經(jīng)營養(yǎng)因子或神經(jīng)保護因子,從而抑制神經(jīng)變性或促進神經(jīng)再生利用。
隨著各種實驗研究的進展,人們發(fā)現(xiàn)干細胞在組織修復、免疫調節(jié)、微環(huán)境構建等諸多方面都具有傳統(tǒng)方法無可比擬的強大能力;并臨床疑難疾病的治療中顯示了巨大的潛力;而干細胞治療的低免疫源性、微創(chuàng)性等優(yōu)勢也充分昭示了這項技術在未來醫(yī)療發(fā)展中的廣闊應用空間。
資料來源:博思數(shù)據(jù)研究中心整理
數(shù)據(jù)來源:博思數(shù)據(jù)研究中心整理
第一章 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展概述 1
第一節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)概述 1
一、干細胞醫(yī)療的定義 1
二、干細胞醫(yī)療的特點 2
第二節(jié)干細胞醫(yī)療上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析 3
一、產(chǎn)業(yè)鏈模型介紹 3
二、干細胞醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 6
我國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示:
資料來源:博思數(shù)據(jù)研究中心整理
目前,我國已經(jīng)形成每一環(huán)節(jié)都盈利的干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。上游公司(如CCBC、ST中源等)通過與科研院所合作,共同出資建立公司控股各地區(qū)臍帶血庫,利用其自體庫進行干細胞的采集和存儲業(yè)務。下游公司(如北科生物、上海聯(lián)創(chuàng)等)則為干細胞移植提供技術服務,比如干細胞分離、擴增和臨床應用技術等。醫(yī)院則是干細胞采集和移植的場所。(干細胞來源和使用場所)
但近年來,行業(yè)競爭加劇,這些從事干細胞技術服務企業(yè)都有向全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的趨勢。上游的公司向下游產(chǎn)業(yè)延伸,加大對干細胞臨床應用技術的研發(fā);下游的企業(yè)向上游產(chǎn)業(yè)滲透,紛紛建立自己的干細胞庫。
臍血庫(全稱叫“臍帶血造血干細胞庫”)是專門提取和保存臍帶血造血干細胞并為患者提供查詢的特殊醫(yī)療機構。國際上也稱之為臍血銀行或生命銀行。中國的臍血庫包括公共庫和自體庫。公共庫奉行公益原則,接受公眾臍帶血捐贈,免費保存,以作日后提供給病患進行異體移植;而自體庫,實行收費保存,臍帶血也只用于保存者自體移植所用。
中國已批準10家臍帶血庫的建設,但目前只有7家獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的《臍帶血造血干細胞庫執(zhí)業(yè)許可證》。它們分別是北京、天津、上海、廣東、四川、山東和浙江。
臍帶血庫對干細胞技術服務企業(yè)非常重要。按我國的法律,每一個省級區(qū)域只會有一家擁有衛(wèi)生部發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證的臍帶血庫。因此,臍帶血庫意味著企業(yè)擁有在這一地區(qū)的唯一的合法經(jīng)營權。
目前,上游企業(yè)主要是靠提供臍血庫自體庫的臍帶血造血干細胞存儲服務來贏利的。以青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院為例,臍帶血保存的最新收費標準顯示,根據(jù)保存期限的不同,分為6年、12年、18年三種類型,收費分別為12200元、14800元和16800元。CCBC的收費標準是一次性交費5800元再加上以后每年500元的維護費用。如果是存20年,則總共交費15800元(不考慮時間價值)。近三年,CCBC來自臍帶血自存業(yè)務的收入都占其總營收的99%以上。
下游企業(yè)主要是為醫(yī)院提供干細胞治療技術來盈利。北科生物是典型的例子。成立5年來,累計治療病例已達10000例,已經(jīng)成為世界著名的五大干細胞治療中心之一。在過去5年時間,公司的營業(yè)收入CAGR為110%,利潤CAGR為186%。
第三節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)生命周期分析 7
一、行業(yè)生命周期概述 7
二、干細胞醫(yī)療行業(yè)所屬的生命周期 8
第四節(jié) 行業(yè)經(jīng)濟指標分析 8
一、贏利性 8
二、附加值的提升空間 8
三、進入壁壘/退出機制 8
四、行業(yè)周期 9
第二章 2013年世界干細胞醫(yī)療市場運行形勢分析 10
第一節(jié)2012年全球干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展回顧 10
干細胞作為最有治療潛力的細胞資源,已經(jīng)成為再生醫(yī)學領域的研究熱點。但是由于人胚胎干細胞的獲取途徑一直存在爭議,并且各國家、民族、宗教、政黨等多方面因素對干細胞研究的理解有所差異,因此各國對干細胞的政策各不相同,主要分為3類:一類國家堅決禁止胚胎干細胞研究,一類國家對干細胞研究進行嚴格的限制,另一類國家積極制定相關法規(guī)和倫理準則推進干細胞的研究。
英國政府在世界上首先將基于治療性克隆研究目的的人體細胞核移植研究合法化,即允許科學家破壞通過體外受精方式獲得的廢棄胚胎和克隆的人類早期胚胎進行研究,但要求研究中使用的所有胚胎必須在胚胎從受精起始后第14日內銷毀,因為胚胎在受精后第14日被認為開始了生命。法國、新加坡、韓國等國家也一直采取靈活的倫理原則,給以干細胞研究充分資金支持,使得干細胞研究事業(yè)蓬勃發(fā)展。而前任美國總統(tǒng)布什就是反對開展這類研究的著名人士之一,他認為獲取干細胞會破壞人類胚胎,剝奪了一個完整生命體的生存權, 因此限制聯(lián)邦政府資助胚胎干細胞的研究。
但是,2009年3月9日,現(xiàn)任美國總統(tǒng)奧巴馬簽署行政命令,宣布聯(lián)邦政府將解除對干細胞研究的限制,允許聯(lián)邦政府給與資金支持。奧巴馬說,過去幾年美國在胚胎干細胞的研究上采取了“錯誤的選擇”,致使一些最好的科學家被迫到其他國家從事相關研究。本屆政府將堅定地支持科學家們開展胚胎干細胞的研究,并力爭使美國在這一領域取得領先地位。
美國大多數(shù)科學家和對干細胞治療充滿期待的患者對這一決定給予高度評價。他們認為這是美國科學領域的一大進展,美國政府的投資應用在了對提高公民健康有巨大潛力的領域,奧巴馬的政策體現(xiàn)了“科學政策應建立在科學基礎之上”,通過增加該領域的資助,美國有望繼續(xù)擔當生物醫(yī)學領域的領軍人物。但是也有專家認為,這項政策并不會在短期內給美國胚胎干細胞的研究帶來顯著的改變,因為美國國立衛(wèi)生研究院(National Institute of Health,NIH)還需要時間制定該國人類胚胎干細胞研究的倫理規(guī)范,并確定聯(lián)邦政府如何對干細胞研究進行資助。同時此項政策遭到了宗教界和維護生命權利的右派人士的不滿,他們認為財政收入不應該用于那些破壞胚胎的干細胞研究。
雖然美國境內對此政策的回應褒貶不一,但是我們認為,這項政策勢必會推動干細胞的基礎理論研究,從而加速干細胞的實際應用的發(fā)展進程,對干細胞的研究格局和前景產(chǎn)生深刻和長久的影響。美國科學家已經(jīng)開始理性地思考如何應對新的政策,如何平衡人類胚胎的價值和從其中獲得的科學價值的關系,英國對干細胞研究的政策將是美國制定相關法規(guī)的借鑒之源。
就其他國家來說,美國的新政策無疑會引起新的國際間干細胞研究領域的競爭。作為全球科技領域的領先者,美國的一舉一動無疑會產(chǎn)生全球連鎖效應,預計更多的政府會加大干細胞研究的力度。同時它帶來一個非常明確的信息,即干細胞研究日益受到重視和支持,干細胞研究對未來醫(yī)學發(fā)展具有決定性的影響。因此,在這種情況下中國政府也有必要采取措施,進一步推進和加快國內干細胞的研究。
面對巨大商機,許多高風險投資金融機構紛紛介入,短短幾年,以干細胞研究與應用為主體的生物公司紛紛上市或成立。由于不僅屬于基礎科學研究,更關系上千億美元的醫(yī)療產(chǎn)業(yè),因此,目前各發(fā)達國家均投入大量研究經(jīng)費,建立各種基礎與臨床緊密結合的專門研究機構。近年來,干細胞治療相關的企業(yè)也得到了發(fā)展,干細胞治療的商業(yè)化也很有可能在幾年內實現(xiàn)(表)。
企業(yè) | 國家 | 干細胞治療相關產(chǎn)品(2008年11月初的研究狀態(tài)) |
Osiris Therapeutics | 美國 | 難治性類固醇移植物抗宿主病(steroid refractory GvHD)的干細胞療法Prochymal(Ⅲ期臨床試驗)、克羅恩。–rohn's disease))的干細胞療法Prochymal(Ⅲ期臨床試驗)、急性GvHD的干細胞療法Prochymal(Ⅲ期臨床試驗)、關節(jié)炎的干細胞療法Chondrogen(Ⅱ期臨床試驗結束)、1型糖尿病的干細胞療法Prochymal(Ⅱ期臨床試驗)、急性心肌梗死的干細胞療法Prochymal(Ⅱ期臨床試驗)、慢性阻塞性肺病(COPD)的干細胞療法Prochymal(Ⅱ期臨床試驗)、病灶區(qū)骨再生的干細胞療法Osteocel-XC(臨床前試驗已完成)、急性放射病的干細胞療法Prochymal(依據(jù)FDA制定的動物(效應)法規(guī)(Animal Rule),Ⅱ期臨床試驗已結束) |
StemCyte | 美國 | 來自于臍帶血干細胞分離和獲取的相關設備 |
Baxter公司 | 美國 | 心肌缺血的干細胞療法ACT34-CMI(Ⅱ期臨床) |
CytoriTherapeutics | 美國 | 從脂肪組織收獲的干細胞Celution |
Advanced Cell Technology公司 | 美國 | 已完成治療黃斑變性的新藥臨床前申請 |
SC4SM | 英國 | 圍繞如何將人體胚胎干細胞誘導成肝細胞用于臨床前的藥理毒理研究 |
2012年干細胞醫(yī)療服務市場的規(guī)模大約為230億美元,到2016年,全球干細胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模大約為850億美元。
北美和西歐是最大的兩個干細胞市場,分別占據(jù)了44%和38%的市場份額。亞太地區(qū)是第三大干細胞市場,占據(jù)17%的市場份額。
干細胞技術實在令人向往,以至于美國和歐洲也在排除種種阻礙加大對干細胞的研究。《Executive Order 13505》 頒布,表明美國政府對干細胞研究的態(tài)度從布什時代的反對轉向奧巴馬時代的支持。
第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要市場概況 13
第三節(jié) 歐盟主要國家市場概況 14
第四節(jié) 北美地區(qū)主要市場概況 16
第五節(jié) 2014-2019年世界干細胞醫(yī)療發(fā)展走勢預測 16
第三章 2013年中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 23
第一節(jié) 2013年中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析 23
一、GDP歷史變動軌跡分析 23
二、固定資產(chǎn)投資歷史變動軌跡分析 25
三、2014年宏觀經(jīng)濟形勢預測 27
第二節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體 28
第三節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)政策環(huán)境分析 31
一、《國家"十二五"科學和技術發(fā)展規(guī)劃》 31
二、干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)(征求意見稿) 38
三、干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)(征求意見稿) 46
四、干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)(征求意見稿) 48
第四節(jié) 2013年中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境發(fā)展分析 57
一、人口環(huán)境分析 57
二、教育環(huán)境分析 58
三、文化環(huán)境分析 58
四、生態(tài)環(huán)境分析 60
五、消費觀念分析 61
第四章 2013年中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)運行情況 65
第一節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展狀況 65
一、干細胞醫(yī)療行業(yè)市場供給情況 65
(一)產(chǎn)業(yè)基地
國內首個干細胞生命科技產(chǎn)業(yè)化基地院士工作站日前在內蒙古啟動。“十二五”期間,內蒙古將創(chuàng)建和發(fā)展干細胞產(chǎn)業(yè),努力建設國內領先、與國際接軌的干細胞產(chǎn)、學、研綜合開發(fā)基地,促使干細胞生命科學的研究與產(chǎn)業(yè)化進一步同國際接軌。
據(jù)介紹,內蒙古干細胞生命科技產(chǎn)業(yè)化基地院士工作站將主要依托呼和浩特鴻盛工業(yè)園區(qū)內的內蒙古干細胞生命科技產(chǎn)業(yè)化基地開展工作,基地總建筑面積約30萬平方米,將建設研究中心、實驗中心、企業(yè)孵化器、國際交流中心等設施。
據(jù)悉,內蒙古在資金扶持、生活待遇、服務保障等方面,為各類人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供有力的支持和全方位服務,還特別制定了《內蒙古自治區(qū)企業(yè)院士工作站管理辦法》,采取政府推動、院士實質性參與的方式,實行企業(yè)化管理、市場化運作。
(二)中國目前干細胞的產(chǎn)業(yè)化應用主要在干細胞存儲、細胞制備、研究技術、治療解決方案以及相關基礎服務等方面。干細胞存儲是其目前中國最成熟也最重要的產(chǎn)業(yè)化項目;目前國內存儲量最大的臍血庫是天津協(xié)和干細胞庫,其臍血干細胞實際存儲量已經(jīng)超過30 萬份,其次還有在紐交所上市的中國臍血庫企業(yè)集團。干細胞研究領域,有很多機構和企業(yè),但大部分還處于探索階段;目前已經(jīng)上市的中源協(xié)和,還有后獲得風險投資的北科生物
都在這一領域開拓空間。干細胞治療領域,每年新進入干細胞治療領域的醫(yī)院增長數(shù)量達到幾十家,許多專業(yè)醫(yī)院也積極開展干細胞治療的新方法新技術的嘗試。在細胞制劑、耗材和設備方面,主要有寧夏中聯(lián)達生物有限公司、江蘇領航干細胞、新融和藥業(yè)等公司,相對于來自國外的BD、Thermo 等品牌企業(yè)的產(chǎn)品技術,國內市場產(chǎn)品還有一定的差距。
(三)主要干細胞技術服務企業(yè)
(四)干細胞庫
1.北京干細胞庫
北京干細胞庫成立于2007年1月。主管機構為中國科學院暨天津干細胞與再生醫(yī)學研究中心。由中國科學院動物研究所會同天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院,北京大學干細胞中心,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院共同支持建立。中國北京干細胞庫旨在聯(lián)合國內干細胞研究的主要力量,優(yōu)勢集成,技術互補,圍繞建立臨床級胚胎干細胞和人孤雌胚胎干細胞研究關鍵技術和干細胞資源庫這一關鍵問題,建立、完善和發(fā)展相關技術、自主創(chuàng)造和收集多種干細胞資源,為有關研究活動及國內外干細胞研究機構/人員提供干細胞材料、信息、知識和技術等服務、支撐和保障。
2.南方干細胞庫
南方干細胞庫成立于2008年6月,主管機構為中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院分子醫(yī)學中心,并由中山大學、中山大學第二附屬醫(yī)院和廣州醫(yī)學院第三附屬醫(yī)院共同支持。南方干細胞庫側重在疾病干細胞建系和hpESC建系,和北方干細胞庫聯(lián)合共同構建孤雌干細胞建系的技術平臺,完善常規(guī)干細胞培養(yǎng)技術和操作規(guī)程。現(xiàn)有專職人員11名圍繞干細胞材料庫、干細胞信息庫的建立,技術攻關和提供干細胞技術服務等工作全面負責干細胞庫的研究和日常運行。
3.中國科學院干細胞庫
中國科學院干細胞庫成立于2007年1月。主管機構為中科院上海生命科學研究院。由中科院上海生命科學研究院和中科院上海生科院生物化學與細胞生物學研究所共同支持建立。中國科學院干細胞庫旨在建立、收集、鑒定、貯藏和供應干細胞并提供干細胞研究相關的技術和材料,促進中國干細胞資源(特別是人類胚胎干細胞資源)的共享,為中國干細胞研究的發(fā)展和國際交流提供支持。
4.華東干細胞庫
華東干細胞庫依托于中國科學院上海生命科學研究院/上海交通大學醫(yī)學院健康科學研究所干細胞生物學重點實驗室,作為全國干細胞庫的組成部分和管理中心,是為華東地區(qū)為主的干細胞研究科學家提供干細胞材料和技術服務的干細胞技術平臺,同時負責國家干細胞資源庫網(wǎng)站和中心數(shù)據(jù)庫及整個干細胞庫運行工作的管理和協(xié)調。華東干細胞庫側重建立臨床級hESC系和無動物成分hESC系,提供各種經(jīng)過干細胞庫鑒定和標準化的干細胞材料,包括研究級的各種干細胞、臨床級hESC、無動物成分hESC、hpESC及個別疾病干細胞等,并提供胚胎干細胞相關的技術咨詢、技術培訓、干細胞系鑒定等服務。華東干細胞庫還負責建立國家干細胞庫統(tǒng)一的材料轉移協(xié)議(MTA)管理運行規(guī)范(GSCBP)干細胞庫硬件標準以及與國際接軌的倫理審查體系,建立可被社會普遍接受的干細胞資源共享機制以及與國際干細胞研究機構和組織的對等聯(lián)系和合作關系。
(五)研究基地
1、科技部國家干細胞工程技術研究中心
國家干細胞工程技術研究中心由國家科技部批準組建,成立于2002年。該中心所依拖的中國醫(yī)學科學院血液學研究所,是目前國內造血干細胞研究最權威的單位,承擔著國家在血液學和血液病方面重大科研課題70多項。
中心的主要任務是:1)創(chuàng)造條件吸引和培養(yǎng)干細胞及相關生命科學技術高級研究人員,成為聚攏該領域優(yōu)秀人才的基地,2)承擔國家重大重點的研究和產(chǎn)業(yè)化項目的工程研究,成為代表國家水平的干細胞工程技術的新項目發(fā)生器,3)集中力量進行優(yōu)選項目的產(chǎn)業(yè)化技術的工程化研究和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)系統(tǒng)集成以及規(guī)模化生產(chǎn)的中期試驗,成為具有國際先進水平的干細胞新產(chǎn)品孵化器、規(guī);a(chǎn)的推進器,4)向干細胞工程產(chǎn)業(yè)化基地及其它高新技術企業(yè)輸出新產(chǎn)品、新項目和新技術,以成果轉化或技術入股、資金入股和直接參與經(jīng)營管理等方式,在干細胞工程技術研究中心周圍形成一批參股或控股的干細胞高新技術產(chǎn)業(yè)群。
中心設有四個部門:干細胞技術產(chǎn)品研發(fā)部、干細胞應用基礎研究部、干細胞技術臨床應用研究部和天津市臍帶血造血干細胞庫。中心先后承擔了國家和天津市各類基金計劃38項,發(fā)表學術論文130余篇,出版專著3部,獲得國家自然科學二等獎1項,省部級以上科技成果獎7項,獲發(fā)明專利授權3項,建立了干細胞庫、干細胞擴增、基因工程制藥、基因治療等10多個高技術平臺,從國內外引進20多名干細胞人才,培養(yǎng)了6名博士后,107名研究生,為國內培養(yǎng)了專業(yè)技術人員300余名。
2、細胞產(chǎn)品國家工程研究中心
細胞產(chǎn)品國家工程研究中心成立于2004年,位于天津濱海新區(qū),是經(jīng)國家發(fā)改委批準組建的。主要從事細胞治療產(chǎn)品、體內外分離與擴增干細胞、基因工程多肽藥物等的研究開發(fā),旨在加速干細胞工程技術開發(fā)和基因工程藥物的科研成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉化。
中心的發(fā)展目標是建設成為世界一流、國內領先的細胞產(chǎn)品研究、開發(fā)、存儲和應用中心,真正承擔起推廣和扶植各地干細胞研究和應用的責任,成為中國干細胞產(chǎn)業(yè)化領域的領跑者,帶動國家細胞產(chǎn)品生物產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)群的發(fā)展和繁榮。
中心擁有一流專家、博士和碩士研究人員20余人,有先進的儀器設備和525平方米的實驗室,建有臍帶間充質GMP級生產(chǎn)車間(包括萬級生產(chǎn)區(qū)和檢驗區(qū));建立了標準化的干細胞分離、檢測、培養(yǎng)、擴增和保存的配套工藝技術和質量控制體系;運用擁有自主知識產(chǎn)權的《人胎盤、臍帶間充質干細胞庫及其構建方法》,建成了全球首個臍帶間充質干細胞庫。中心開發(fā)的干細胞治療新產(chǎn)品——臍帶間充質干細胞注射液(國家“863”計劃重大項目),已進入新藥申報、臨床實驗階段,為治療惡性腫瘤、血液病、神經(jīng)損傷、肝病、糖尿病等重大疑難疾病開辟了一條全新的途徑。目前中心已初步具備批量生產(chǎn)臍帶間充質干細胞注射液的能力。
3、人類胚胎干細胞國家工程研究中心
人類干細胞國家工程研究中心成立于2004年,是國家發(fā)改委批準組建的,由盧光琇教授擔任首席科學家。
中心的主要任務是:建設干細胞技術的研究和產(chǎn)業(yè)化平臺,研究建立干細胞技術標準和應用標準,開發(fā)與干細胞技術相關的新工藝、新技術、新裝備、新產(chǎn)品,對重要科研成果進行工程化研究和系統(tǒng)集成,同時還開展技術咨詢、服務和國內外學術交流等活動,促進干細胞技術的產(chǎn)業(yè)化進程。
中心現(xiàn)有醫(yī)學遺傳學、發(fā)育生物學、生殖工程學、干細胞工程學、醫(yī)學倫理學等5個二級學科博士學位授權點,F(xiàn)有教授6人,其中博士導師4人,碩士導師5人,副教授9人,學術梯隊中有博士學位者達54% 。目前中心主要著眼于研究和開發(fā)成骨干細胞、造血干細胞、神經(jīng)干細胞和胰島干細胞等,建立以胚胎干細胞為主,以成體干細胞為輔的技術平臺,力爭在攻克癌癥、腫瘤等方面有所突破。
4、華南干細胞與再生醫(yī)學研究所
華南干細胞與再生醫(yī)學研究所成立于2007年8月,首任所長由中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院院長裴端卿兼任。研究所旨在干細胞和再生醫(yī)學領域建設集基礎研究、技術研發(fā)、臨床治療和技術咨詢?yōu)橐惑w的國際中心。研究所的宗旨是聯(lián)合華南地區(qū)各干細胞與再生醫(yī)學領域的科研力量,組建協(xié)同攻關的國際化干細胞優(yōu)秀科研團隊,緊密結合國家戰(zhàn)略規(guī)劃、臨床需要和市場需求,加快基礎研究發(fā)展,促進相關產(chǎn)業(yè)化進程,針對人類重大疾病,探索出可行的干細胞治療的新途徑。
華南干細胞與再生醫(yī)學研究所已在干細胞與再生醫(yī)學研究領域形成了一支專業(yè)結構互補性強、學術思維活躍、專業(yè)覆蓋面廣、技術力量雄厚的高水平學術隊伍。現(xiàn)有固定人員超過100人,包括12位留學歸國研究員,數(shù)名副研究員。其中裴端卿、賴良學、陳永龍、戚華宇、吳東海、盛國慶、丁克、曾令文、蔣晟、Miguel Esteban、李致遠和舒曉東等在歐美一流大學和研究機構學習、研究干細胞及其相關領域多達十幾年,并在國際一流學術刊物發(fā)表了學術界公認的研究成果。研究所還組建了干細胞海外創(chuàng)新團隊,該團隊既是研究所干細胞領域的主要國際合作對象,更是研究所與國際合作的橋梁。
研究所的研究范圍包括干細胞多能性維持、干細胞分化的機制、干細胞的細胞周期、神經(jīng)干細胞研究、干細胞化學生物學、干細胞研究技術平臺、體細胞的重編程研究及利用動物克隆技術與轉基因技術相結合研制與培育和干細胞治療相關的細胞、組織、器官和動物產(chǎn)品。該所在國內率先取得了iPS研究的突破性進展,提升了中國在該領域的競爭力。目前,以華南干細胞與再生醫(yī)學研究所所為理事長單位的廣州干細胞與再生醫(yī)學技術聯(lián)盟業(yè)已成立。
二、干細胞醫(yī)療行業(yè)市場需求情況 70
三、干細胞醫(yī)療行業(yè)市場市場容量 70
第二節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)價格走勢分析 71
一、干細胞醫(yī)療行業(yè)價格影響因素分析 71
二、2012年干細胞醫(yī)療行業(yè)價格走勢回顧 71
三、2014-2019年干細胞醫(yī)療行業(yè)價格走勢預測 72
第三節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)技術發(fā)展分析 72
第四節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)未來發(fā)展趨勢預測 75
第五章 中國干細胞醫(yī)療市場發(fā)展分析 76
第一節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)競爭現(xiàn)狀 76
第二節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)集中度分析 80
一、市場集中度 80
二、企業(yè)集中度 80
三、區(qū)域集中度 81
第三節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)品牌現(xiàn)狀分析 81
第四節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)存在的問題 82
第五節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)國際競爭力分析 83
一、生產(chǎn)要素 83
二、需求條件 83
三、支援與相關產(chǎn)業(yè) 83
四、企業(yè)戰(zhàn)略、結構與競爭狀態(tài) 85
五、政府的作用 86
第六章 2013年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)競爭情況 87
第二節(jié) 行業(yè)競爭結構分析 87
一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭 87
二、潛在進入者分析 87
三、替代品威脅分析 88
四、供應商議價能力 88
五、客戶議價能力 88
第三節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)SWOT分析 89
一、優(yōu)勢 89
二、劣勢 89
三、機會 89
四、威脅 90
第四節(jié) 中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)品競爭力優(yōu)勢分析 91
一、整體產(chǎn)品競爭力評價 91
二、產(chǎn)品競爭力評價結果分析 91
三、競爭優(yōu)勢評價及構建建議 91
第七章2010-2012中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)主要數(shù)據(jù)監(jiān)測分析 93
第一節(jié) 2010-2012中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)總體數(shù)據(jù)分析 93
一、2010年中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)全部企業(yè)數(shù)據(jù)分析 93
二、2011年中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)全部企業(yè)數(shù)據(jù)分析 94
三、2013年中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)全部企業(yè)數(shù)據(jù)分析 95
第二節(jié) 2010-2012中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析 96
一、2010年中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析 96
二、2011年中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析 96
三、2013年中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析 97
第三節(jié) 2010-2012中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析 97
一、2010年中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析 97
一、2011年中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析 98
一、2013年中國干細胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析 98
第八章 2013年干細胞醫(yī)療行業(yè)重點生產(chǎn)企業(yè)分析 100
第一節(jié) 中源協(xié)和干細胞生物工程股份公司 100
一、企業(yè)概況 100
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標分析 100
三、企業(yè)盈利能力分析 101
四、企業(yè)償債能力分析 102
五、企業(yè)運營能力分析 103
六、企業(yè)成長能力分析 103
第二節(jié) 上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司 104
一、企業(yè)概況 104
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標分析 104
三、企業(yè)盈利能力分析 105
四、企業(yè)償債能力分析 106
五、企業(yè)運營能力分析 107
六、企業(yè)成長能力分析 107
第三節(jié) 新疆友好(集團)股份有限公司 108
一、企業(yè)概況 108
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標分析 108
三、企業(yè)盈利能力分析 109
四、企業(yè)償債能力分析 110
五、企業(yè)運營能力分析 111
六、企業(yè)成長能力分析 112
第四節(jié) 天津津濱發(fā)展股份有限公司 112
一、企業(yè)概況 112
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標分析 113
三、企業(yè)盈利能力分析 113
四、企業(yè)償債能力分析 114
五、企業(yè)運營能力分析 115
六、企業(yè)成長能力分析 116
第九章 2014-2019年干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展預測 117
第一節(jié) 2014-2019年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)未來發(fā)展前景分析 117
一、2014-2019年中國干細胞醫(yī)療市場發(fā)展環(huán)境分析 117
干細胞的研究和應用是近年來生物醫(yī)藥技術領域的熱點話題。而近十幾年的研究發(fā)現(xiàn),臍帶血已成為造血干細胞的重要來源。臍帶血干細胞廣闊的產(chǎn)業(yè)化前景吸引了眾多社會資本的目光。有研究表明,到2016年,全球干細胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模將超過800億美元。盡管干細胞產(chǎn)業(yè)的春天還遠遠沒有到來,但業(yè)界十分看好其發(fā)展前景。干細胞產(chǎn)業(yè)受益股將迎來新一輪爆發(fā)。
干細胞治療新理論和新技術的臨床應用已是全球矚目,現(xiàn)代醫(yī)學無法解決的一些難治性疾病比如孤獨癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腦癱、終末期肝硬化、視神經(jīng)發(fā)育不全、移植物抗宿主病等難治性疾病,都已經(jīng)有研究顯示干細胞治療能給患者帶來改善。比如老年癡呆癥晚期,患者大腦里很大比例的神經(jīng)細胞已經(jīng)損失了,缺乏活性,喪失功能,藥物很難讓其恢復功能,而干細胞通過重新分化形成新的神經(jīng)細胞是有可能的。
二、2014-2019年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模預測 117
三、2014-2019年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場發(fā)展趨勢分析 118
第二節(jié) 2014-2019年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場供需預測 119
一、2014-2019年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)供給預測 119
二、2014-2019年中國干細胞醫(yī)療市場需求預測 119
第三節(jié)2014-2019年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)盈利走勢預測 120
第十章 2014-2019年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)投資風險與營銷分析 121
第一節(jié)2014-2019年干細胞醫(yī)療行業(yè)進入壁壘分析 121
第二節(jié)2014-2019年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)投資環(huán)境分析 121
第三節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)投資風險 121
一、政策風險 121
我國雖禁止生殖性克隆,但已宣布支持治療性克隆和胚胎干細胞研究,但是,我國尚未頒布一套科學的發(fā)展和監(jiān)管干細胞應用的管理辦法,市場存在未經(jīng)證實是安全、有效和無倫理問題的干細胞療法的濫用。
干細胞研究是生物工程研究的一部分,國家一直大力扶持,但對其產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床應用一直持謹慎態(tài)度。對于產(chǎn)業(yè)應用,也尚未有明確的管理法規(guī)。行業(yè)內部,由于業(yè)內公司缺乏足夠交流,也尚未形成一家獨大的局面,在細胞制備和治療技術方面尚無統(tǒng)一的技術標準,各家常常自成體系。另外也缺乏第三方檢測的機構或公司,對細胞以及細胞產(chǎn)品的活性、純度等指標的獨立檢測。
行業(yè)專家建議:應盡快設立國家干細胞制品審評中心,配備足夠的專業(yè)人員,使細胞產(chǎn)品的審評松緊有度,標準和管理法規(guī)科學透明。同時,鼓勵與科技創(chuàng)新者反復協(xié)商、彼此互動,依據(jù)科學的最新發(fā)展不斷更新和完善我國的干細胞技術及其應用的發(fā)展和監(jiān)管體系。
二、技術風險 122
三、競爭風險 122
四、原材料風險 122
五、其他風險 123
第四節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)營銷分析 123
一、渠道構成 123
二、銷售貢獻比率 124
三、覆蓋率 124
四、銷售渠道效果 124
五、價值流程結構 124
第十一章 2014-2019年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展策略及投資建議 126
第一節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)市場的重點客戶戰(zhàn)略實施 126
一、實施重點客戶戰(zhàn)略的必要性 126
二、合理確立重點客戶 126
三、對重點客戶的營銷策略 127
四、強化重點客戶的管理 127
五、實施重點客戶戰(zhàn)略要重點解決的問題 128
第三節(jié) 博思數(shù)據(jù)投資建議 129
一、重點投資區(qū)域建議 129
二、重點投資產(chǎn)品建議 129
本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù),海關總署,問卷調查數(shù)據(jù),商務部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局,部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自 國家統(tǒng)計局及市場調研數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等,價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。












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